第501章 侧面突破
在基本搞定了航空业后,任重把目光转向了医药工业。
在亮剑世界,从青霉素开始的东大医药工业并不弱,在任重的呵护下,由于牢牢控制住了青霉素及其衍生产品专利技术授权,从而让这款治疗多种细菌感染的药品成为亮剑世界销量最大的医药单品。
直销的巨大产量和授权的高昂专利金,让东大药业凭借这个产品就成为了全球十大医药公司之一。
然而任重并没有让东大的医药工业停步于此,他在青霉素之后,从主世界拿到了另外一个重要药品阿腺苷的制造工艺资料,将这个资料交给了医药研究中心,让他们按照这个资料在亮剑世界研究复刻出来这款广谱抗病毒药的全套详细生产工艺。
虽然在主世界可以找到不少这个药品的制备方法,比如最经典的两种生产方法:
方法一、以5'-腺嘌呤核苷酸(5'-amp)为原料经选择性对甲苯磺酰化,水解脱磷,溴化,乙酰化得8-羟基-n,3', 5'-o-三乙基-2’-o-对甲苯磺酰基腺苷,在甲醇-氨中环化,再在甲醇-硫化氢中开环得8-巯基阿腺苷,经氢解脱硫即可得阿腺苷。
5'-腺嘌呤核苷酸[对甲苯磺酰氯]→2'-o-对甲苯磺酰基腺苷-5’-单磷酸酯[氨水,甲酰胺]→2’-o-对甲苯磺酰基腺苷酸[br2]→8-溴-2’-o-对甲苯磺酰基腺苷[乙酸,醋酐]→8-羟基-n, 3', 5'-o-三乙基-2'-o-对甲苯磺酰基腺苷[甲醇氨]→8, 2'-o-环化腺苷[甲醇-硫化氢]→8-巯基阿腺苷[兰尼镍]→阿腺苷
方法二、以尿苷为原料先与三氯氧化磷和二甲基甲酰胺反应,然后在碱性(ph=9)条件下水解得到阿尿苷,经嘧啶核苷磷酸化酶水解,温度60c,脱去尿嘧啶得到阿-1-磷酸,经嘌呤核苷磷酸化酶催化,与腺嘌呤在60c缩合得阿腺苷。
尿苷[三氯氧化磷,二甲基甲酰胺]→[ph9]阿尿苷[嘧啶核苷磷酸化酶]→阿-1-磷酸[嘌呤核苷磷酸化酶]→阿腺苷。
哪怕任重尽可能从主世界收集相关的信息,然而这些仍然是原理级的方法为主,并没有找到从工艺设备的制备到中间量产的各项工艺标准,只能说技术的路线方向是对的,但是同量产工艺还远远不够。
所以医药研究中心在任重提供的制备工艺资料的基础上,既要做工艺设计,还要做量产研究,虽然说减少了无数试错技术分支的时间成本,但是要达到实用工艺生产级别,医药研究中心在加班加点的情况下,也耗费了四五年的时间才完成了初步制备工艺方法,开始实现小批量的生产,然后经过了3/4年的临床试验后,好不容易在亮剑世界1959年完成了各种临床效果验证进入量产规模应用阶段。
燕都,黎明研究院院长室。
“任院长,我们的这款新药现在完成了东大的药物临床试验,准备量产了。现在需要取一款名字,同志们都说这是任院长提供的思路才完成的,取名还得是任院长来才合适。”医药研究中心负责人穆森林教授非常恭敬的把报告递给了任重。
任重接过报告简单看了看结论部分,经过临床试验,本药物对于治疗慢性乙型肝炎、单纯疱疹病毒性脑炎、带状疱疹、生殖器疱疹、新生儿单纯疱疹感染、免疫缺陷病人的水痘、带状疱疹感染、疱疹性脊髓炎、角膜炎及角膜色素层炎、巨细胞病毒性肺炎等病毒性疾病,以及心绞痛、心肌梗死、冠脉功能不全、动脉硬化、原发性高血压、脑血管障碍、中风后遗症、进行性肌肉萎缩等疾病具有显著的效果。
这些都是任重提供的可治疗的病症,自然都要一一进行临床试验,幸亏也是任重提供的了病症的短名单,这才让研究工作有的放矢,可以在短短几年时间内完成了临床试验。
“不错,穆教授你们的工作卓有成效,这款药物的问世,我们东大医药方面又会多一张王牌了。”任重简单看完报告后对穆森林教授说道,“至于药物的名字,”
任重思索了一会儿,才抬起头来说道,“既然我们这款药物主要功能是抗病毒类型,我看就顾名思义叫做病毒清针剂吧,至于英文名字我看叫做广谱抗病毒针剂(broad-spectrum antiviral),也算名副其实。”
这款药品口服、肌注或皮下注射吸收效果都不佳,最好就是静脉滴注,所以药物上就以针剂为主。
“好名字,病毒清、广谱抗病毒针剂都是好名字!”穆教授赞不绝口的回应道。“那我们注册就用这两个名字了。”
这都是小事,接下来注册商标和进行保密工艺申请的专利等一系列的工作都是特事特办,非常迅速,在此期间,东大药业的生产线也落成了,当把知识产权方面的事情落实到位后,第一批量产药品就开始供应东大国内的医院开始了大规模的临床应用。
对于广大遭受病毒性感染的病人来说,病毒清的问世极大的缓解了病人的痛苦,不少病人在使用这个药物后,很快就取得了疗效,在经过短短半年的大规模临床应用后,这款药品的整体疗效再度震惊了世界医疗界!
经过了短期的临床试验和资料的交换,欧陆方面对于这款药物的审批非常迅速,如今靠着东大同约翰牛家良好的关系,以及东大在欧陆其他国家也经营良久,使得东大的药物也能享受特殊渠道方式通过欧陆的药物检验标准,开始取得在欧陆销售的权利。
这样一来,广谱抗病毒针剂医药产品很快就成为了东大药业的又一颗摇钱树!
然而在这个时候,不和谐的声音又出来了。
在申请北美fda认证过程中,由于fda认证一如既往磨叽,秉承某些医药巨头的影响,认证的时间过于迟缓。
哪怕是司徒家在背后强力在推动这件事,在这方面,作为北美总代理的司徒家旗下一家集团公司作为专业推手,动员了不少的影响力都没有压倒本土的医药巨头。
当这款药物在北美市场上市受阻的事情层层上报后,最后也到了任重的案头。
“这次我们另辟蹊径,fda官方要拖,我们就等着fda!但是在药物的效果方面,要想方设法告知北美的病患现在有了这样的药物,我觉得在医药类刊物和电视媒体科普节目方面,可以加大我们这款药物的宣传力度和新闻报道。”任重对操作这个事情的团队指示道。
虽然团队有些诧异这次任重的反应,但是仍然忠实的将这个意见贯彻下去。
他们不知道,在广谱抗病毒药品方面,这个时空没有比东大的这款药物更好的了,就像青霉素一样,这款药物的疗效是独一无二的!
任重等着北美的病人们在了解疗效的情况下,任重不相信他们还能坐得住!
这次任重不准备让东大在官方上同对方讨价还价达成妥协,而是准备借着北美病患的手,好好收拾一下fda。休斯顿。
“马克,小威利的这个带状疱疹感染已经好几个周了还没有好转,真令人担心啊。”一个年轻的妈妈看着5岁的小儿子,满脸的担忧。
在她旁边的马克正在看报纸,忽然他看到了一个惊人的消息。
“病毒性疾病已经被攻克广谱抗病毒针剂诞生”,在这个科技新闻的下面,是来自欧陆对于十多种病毒性疾病的临床多组不同药物治疗效果对比,按照上面的数据说明,一种来自东大的广谱抗病毒针剂赫然是传统治疗方法的几倍,几乎就是病毒性疾病的特效药!
“玛丽,不用担心,小威利的病有特效药了,明天我们去问问医生在哪里可以买到这种广谱抗病毒针剂,如果用上这样的特效药,小威利几天就可以痊愈了。”
马克一边说,一边把报纸递给了妻子玛丽看,他用手指着病症的疗效对比部分,“你看,对于带状疱疹的治愈率高达95%以上,天啦,这广谱抗病毒针剂也太神奇了。”
曼哈顿。
单身公寓的尼克对于自己的难言之隐有些烦透了。
作为一个开放而且取向正常的男性在灯红酒绿中,大头多少有些管不住小头,这样游走丛多了难免中招,这不,三个月前带来的私处疱疹已经折磨了他这么久还没有什么好转,该死的医生只是让他洁身自好来避免这种病,但是从来没有想过怎么治好这种病。
他有些生无可恋的打开星空台电视,正好就看到了一个关于欧陆医院治疗疱疹的新闻,上面说自从有了广谱抗病毒针剂后,欧陆方面在疱疹治疗方面的治愈率已经高达95%以上,有了广谱抗病毒针剂,各类疱疹都不是事儿!
“谢特,该死的医生,有这么好的医药居然舍不得给我用,难道我的健保就只配给富人用吗?”尼克一看这个就忍不了一点,对着电视机咒骂道。心中暗暗决心明天高低都要让医师开出这样的特效药来给自己治病。
然而,当这些病患兴冲冲冲进医院要求使用这款最新的特效药给自己治疗的时候。
每一个医师都非常遗憾的告诉他们,“是的,我们注意到有这款抗病毒的特效药,但是非常抱歉,这款特效药fda现在还没有批准,所以不能进口,目前只有在欧陆和东大这些国家和地区才有出售。”
兴冲冲而来,败兴而归,对于充满希望前来的病患来说这种落差不要太大。
只不过这些事情由不得他们,被病患折磨得快没有办法的人,想方设法开始去欧陆治疗,抢先使用上这种特效药。
成千上万的聪明病患通过治病之旅,实地验证了这种特效药的效果后,将这些信息传回了北美数十万上百万的同类病患当中,这些人或者有经济因素,或者有其它原因不能远涉重洋去使用这种特效药治病,有些灰色的帮派就看中了这个机会,他们开始从欧陆想方设法进货一些偷偷带进了北美,以3倍到5倍以上的价格给可怜的北美病患使用。
时间一久,大家发现事情有些不对劲了,怎么在民间都已经治愈成千上万病患后,这个特效药还没有通过fda的认证程序,导致这款特效药根本不可能正式引入到北美。
有些好奇的记者发现了这个问题,开始偷偷调查,结果让他们出离愤怒了,fda根本就是在敷衍这款特效药的认证工作,他们并没有按照正常的程序来开展这款特效药的认证,而是反复要求对方提供各种各样的资料!
在流程上等于无限期拖延这款医药的认证。
当记者把这样的消息通过报刊和电视媒体曝光后,民众的怒火一下子被点燃了!
起初,只是一些病患和家属开始在报刊和电视采访上声讨fda的乱作为,紧接着像尼克这样的病患开始跳出来走上街头,举着标语大声疾呼!
很快,了解这件事的病患越来越多,他们开始走上街头声援尼克们的呼吁,从几百人,几千人,几个城市,竟然慢慢滚动发展成为几万人几十个城市的联动请愿行动,这种集聚起来山呼海啸一般的压力,直接将fda办事的人都要吓尿了!
他们没有想过,拿着医药巨头的一点好处按照惯例搞一个医药公司的认证这点小事,居然变成了这么大的群发事件。
仿佛捅了马蜂窝一样,让fda变成人人喊打的过街老鼠,现在连出门都要遭遇被人扔臭鸡蛋、西红柿的待遇了。
这下他们不敢再作妖了,开始紧急约见东大药业开始走正式的流程,不过到了这个时候,隔岸观火的东大药业反而不慌了。
他们按照自己的节奏从容享受一把被人全程保送通过认证的特殊待遇,在这件事上面,只有东大药业的极少数高层才知道,很多媒体的消息曝光出去都是有原因的。
这是任重第一次动用埋下的媒体种子顺水推舟为东大服务。
从结果来看,比起政府正式交涉效果要好很多。
(本章完)
第501章 侧面突破
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